云顶集团3118

近期，云顶集团3118药业成功举办《温控类设备确认最新法规要求及常见验证问题分析》专题培训。此次培训旨在帮助相关部门精准把握冷库、冰箱、灭菌柜等温控设备确认与验证的合规核心要点，进一步提升质量管理效能，为药品安全生产筑牢合规防线。

培训采用线上形式，特邀确认与验证管理及设备领域专家主讲，质量保证部、生产部及各车间相关负责人共赴“云端课堂”，系统学习温控设备验证的前沿知识与实践规范。课程内容紧扣全球权威法规动态，对 GSP、WHO、USP、PDA、ISPE、EU GMP 等标准进行深度解读，聚焦四大核心模块展开实务指导：一是法规核心与实践难点——剖析布点策略、测试时长及装载模式的合规验证路径，解析实践挑战与应对方案；二是关键验证项目实施——系统讲解冷热点识别定位等关键项目的操作规范与技术要点；三是再确认策略与日常监控——解读基于风险的再验证周期制定逻辑，阐释 GSP 对仓库及运输环节日常监测点位布设的规范；四是典型问题与解决方案——针对验证实践中常见认知误区与操作偏差，分享实用解决思路。

         此次培训要求大家结合最新法规要求与公司设备实际情况，深入研究，弥补日常工作中不足之处，为参训人员提供了兼具权威性与前沿性的法规解读及强操作性的实践指导，有效助力云顶集团3118药业夯实温控设备合规管理基础，为企业高质量发展注入坚实动力。