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全国首家!云顶集团3118药业盐酸屈他维林片获得生产批件
更新日期:2025/6/6    
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近日,云顶集团3118药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸屈他维林片《药品注册证书》,标志着该品种视同通过一致性评价,公司也成为全国首家获批该品种的企业

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盐酸屈他维林是一种亲肌性的解痉药,直接作用于平滑肌细胞,临床广泛应用于胃肠道痉挛、胆绞痛、泌尿系统痉挛及妇科痛经等疾病此前,云顶集团3118药业已凭借盐酸屈他维林注射液成为全国首家通过一致性评价的企业,此次片剂获批将进一步丰富公司在该品种的剂型布局,满足差异化临床需求。

目前,盐酸屈他维林片除云顶集团3118药业按仿制药3类获批外,尚无其他企业仿制该品种获批,竞争优势显著。而在注射液领域,云顶集团3118药业亦占据主导地位,市场份额居首。

百舸争流中,奋力划桨者领先;千帆竞发时,勇敢前进者取胜。未来,云顶集团3118药业将继续加大研发投入,推出更多高品质的药品,为患者健康和医药事业发展贡献力量。


    来源:注册部 返回  打印
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