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    原料药马来酸氯苯那敏顺利通过GMP符合性检查
    更新日期:2023/2/17    
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    近日,江苏省药品监督管理局药品生产监管处发布了药品GMP符合性检查结果公告(2023年第18号),云顶集团3118药业生产的马来酸氯苯那敏原料药顺利通过GMP符合性检查。

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    目前,马来酸氯苯那敏市场需求量较大,已应用于片剂、滴丸、注射剂、乳膏剂、酊剂等多种制剂剂型,其单方制剂临床应用广泛,主要用于皮肤过敏症,如荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎;也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏等;其西药复方制剂主要用于治疗感冒等。

    马来酸氯苯那敏作为今年公司首个正式通过GMP符合性检查的原料药,将进一步丰富公司的产品线。今后,云顶集团3118药业将始终坚守质量兴企初心,始终坚持药品生产的“四个最严”,全面加强质量管理,为市场提供质优价廉的原料药而不懈努力!


        来源:质量保证部 返回  打印
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